医疗器械不良事件季度风险评价季度报告质量评估会在京召开

       近日，国家中心在北京召开了全国医疗器械不良事件季度报告风险评价季度报告质量评估讨论会，全国31个省中心及解放军、卫计委中心参加了会议。

       开展季度风险评价是《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》中明确要求，是挖掘医疗器械风险信号的有效手段。本次季度风险评价会，对具有区域性和聚集性风险信号的吻合器、物理治疗类设备进行了讨论，并对可能存在设计缺陷的麻醉机蒸发器风险信号进行了分析，提出了风险控制措施及建议。本次会议在开展季度风险评价的同时还对各省季度报告质量进行了审核与评估。